Questão 8 Existem diferentes delineamentos experimentais para determinar o prazo de validade dos medicamentos. No Brasil são seguidas as diretrizes...

Questão 8 Existem diferentes delineamentos experimentais para determinar o prazo de validade dos medicamentos. No Brasil são seguidas as diretrizes da RDC n° 318/2019, da Anvisa, que dispõe sobre o estudo de estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, estabelecendo os critérios para a realização de estudos de estabilidade desses produtos. Sobre os estudos de estabilidade, avalie as afirmativas a 1- O estudo de estabilidade acelerada é projetado para avaliar possíveis alterações físico-químicas e microbiológicas do produto em condições forçadas de armazenamento. II- O estudo de estabilidade de longa duração é projetado para verificar as características físico-químicas e microbiológicas do produto nas condições normais de armazenamento. III. O estudo de estabilidade de acompanhamento é um estudo de curta duração realizado com o objetivo de monitorar e confirmar se o prazo de validade determinado para o produto se mantem inalterado assimnionalemana comens