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Ainda quanto à RDC N.º 17/2010 que Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, do recolhimento de produtos é INCORRETO afirmar: A...

Ainda quanto à RDC N.º 17/2010 que Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, do recolhimento de produtos é INCORRETO afirmar:

A. Art. 35. Deve haver um sistema que retire imediata e efetivamente do mercado os produtos que apresentem desvios da qualidade ou que estejam sob suspeita, de acordo com legislação sanitária específica vigente.
B. Art. 36. Deve ser designada uma pessoa responsável pelas medidas a serem adotadas e pela coordenação do recolhimento do produto no mercado que deve pertencer ao departamento de vendas.
C. Art. 37. Devem ser estabelecidos procedimentos para a organização de qualquer atividade de recolhimento.
D. Art. 38. Deve existir procedimento escrito que descreva a armazenagem de produtos recolhidos em uma área segura e separada, enquanto se decide sobre seu destino.
E. Art. 39. Todas as autoridades sanitárias competentes dos países para os quais o produto tenha sido enviado, devem ser imediatamente informadas sobre qualquer intenção de recolhimento de produto que apresente ou esteja sob suspeita de desvio da qualidade.
A. Apenas a afirmativa A está incorreta.
B. Apenas a afirmativa B está incorreta.
C. Apenas a afirmativa C está incorreta.
D. Apenas a afirmativa D está incorreta.
E. Apenas a afirmativa E está incorreta.

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A alternativa incorreta é a letra B. De acordo com a RDC N.º 17/2010, a pessoa responsável pelas medidas a serem adotadas e pela coordenação do recolhimento do produto no mercado deve pertencer ao departamento de qualidade e não ao departamento de vendas.

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