De acordo com a RDC nº 53/2015, para a aprovação de um medicamento genérico, será aprovado o relatório de estabilidade acelerado ou de longa duraçã...

De acordo com a RDC nº 53/2015, para a aprovação de um medicamento genérico, será aprovado o relatório de estabilidade acelerado ou de longa duração de 12 meses que apresentar variação


A) menor ou igual a 5,0% do valor de análise da liberação do lote, mantidas as demais especificações.
B) menor ou igual a 10,0% do valor de análise da liberação do lote, mantidas as demais especificações.
C) menor ou igual a 15,0% do valor de análise da liberação do lote, mantidas as demais especificações.
D) menor ou igual a 20,0% do valor de análise da liberação do lote, mantidas as demais especificações.
E) menor ou igual a 25,0% do valor de análise da liberação do lote, mantidas as demais especificações.