Para que uma substância seja considerada um medicamento pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), é necessário que passe por testes c...

A alternativa correta é a letra d) II, III e IV. Explicação: A realização de testes clínicos é uma das etapas necessárias para a aprovação de um medicamento pela Anvisa. Esses testes são divididos em três fases: I. Testes em um pequeno grupo de voluntários saudáveis para avaliar a segurança e a dosagem do medicamento. II. Testes em um grupo maior de pacientes para avaliar a eficácia e a segurança do medicamento em relação a um placebo ou a outro tratamento. III. Testes em um grupo ainda maior de pacientes para confirmar a eficácia e a segurança do medicamento em diferentes populações e em diferentes doses. Além disso, após a conclusão dos testes clínicos, é necessário submeter os resultados à Anvisa para a avaliação e aprovação do medicamento.