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Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os ensaios clínicos de fármacos, assinale a alternativa que traz um princípio básico das...

Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os ensaios clínicos de fármacos, assinale a alternativa que traz um princípio básico das boas práticas clínicas:

Os ensaios clínicos devem ser conduzidos com o objetivo de obter evidências quanto à eficácia e à segurança de produtos.
Os ensaios clínicos devem ser conduzidos com base em princípios éticos.
Os ensaios clínicos devem ser conduzidos com base em evidências não-clínicas e dados sobre qualidade.
Os ensaios clínicos devem ser conduzidos com base em dados obtidos por meio de autoridades regulatórias.
a) Apenas a afirmativa I está correta.
b) Apenas a afirmativa II está correta.
c) Apenas a afirmativa III está correta.
d) Apenas a afirmativa IV está correta.
e) As afirmativas I e II estão corretas.

Respostas

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O princípio básico das boas práticas clínicas é que os ensaios clínicos devem ser conduzidos com base em princípios éticos. Portanto, a alternativa correta é a letra B) Apenas a afirmativa II está correta.

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