O que é farmacovigilância e quais são os principais termos utilizados nessa área?

Farmacovigilância é a ciência que estuda a segurança e eficácia dos medicamentos após sua comercialização. Seu objetivo é identificar, avaliar e prevenir os efeitos adversos dos medicamentos, bem como aumentar a segurança do uso desses produtos. Alguns dos principais termos utilizados na área de farmacovigilância são: 1. Evento adverso: qualquer ocorrência médica desfavorável que acontece com um paciente durante o uso de um medicamento, mesmo que essa ocorrência não tenha relação causal com o medicamento. 2. Reação adversa: uma resposta nociva e não intencional a um medicamento, que ocorre nas doses normalmente utilizadas em humanos para profilaxia, diagnóstico ou tratamento de doenças. 3. Suspeita de reação adversa: uma suspeita de que um medicamento possa ter causado uma reação adversa em um paciente. 4. Notificação de segurança: um relatório que descreve uma suspeita de reação adversa a um medicamento. 5. Sinal: uma informação nova e potencialmente relevante sobre a segurança de um medicamento, que pode ser obtida a partir de uma ou mais fontes, como estudos clínicos, relatórios de farmacovigilância ou literatura científica.