Sobre a etapa clínica de estudos de bioequivalência, assinale a alternativa errada: Voluntários de estudos de bioequivalência não precisam ser saud...
Sobre a etapa clínica de estudos de bioequivalência, assinale a alternativa errada:
Voluntários de estudos de bioequivalência não precisam ser saudáveis, mas não podem ser fumantes e devem ter um IMC mais ou menos 15% do ideal;
O número de voluntários do estudo depende do medicamento a ser estudado;
Medicamentos utilizados nos estudos devem permanecer retidos por até um ano após o prazo de validade do mais recente.
As amostras de sangue ou urina coletadas devem permanecer congeladas até o momento da análise
As áreas de internação dos voluntários podem ser exclusivas ou compartilhadas com pacientes;
💡 1 Resposta
Ed 
A alternativa errada é: "Voluntários de estudos de bioequivalência não precisam ser saudáveis, mas não podem ser fumantes e devem ter um IMC mais ou menos 15% do ideal". Na verdade, os voluntários de estudos de bioequivalência devem ser saudáveis e atender a critérios específicos de inclusão e exclusão, que variam de acordo com o medicamento a ser estudado. O IMC também é um critério importante, mas não deve ser mais ou menos 15% do ideal, e sim estar dentro de uma faixa específica determinada pelo protocolo do estudo.
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