A alternativa correta é a número 4: I e III. Justificativa: I. A bioequivalência é o estudo comparativo de produtos contendo o mesmo princípio ativo para a mesma finalidade terapêutica. III. Os equivalentes farmacêuticos devem cumprir as mesmas especificações da Farmacopeia Brasileira. A afirmativa II está incorreta, pois nos estudos sobre bioequivalência, os produtos devem apresentar a mesma forma farmacêutica e serem administrados pela mesma via. A afirmativa IV também está incorreta, pois quando dois medicamentos são bioequivalentes, não se pode aproveitar os estudos clínicos completos de um medicamento para outro, pois cada medicamento deve passar por seus próprios estudos clínicos.
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