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Considerando as informações sobre biodisponibilidade e bioequivalência, analise as afirmativas a seguir: I. A bioequivalência é o estudo comparativ...

Considerando as informações sobre biodisponibilidade e bioequivalência, analise as afirmativas a seguir:
I. A bioequivalência é o estudo comparativo de produtos contendo princípios ativos diferentes para a mesma finalidade terapêutica.
II. Nos estudos sobre bioequivalência, os produtos devem apresentar a mesma forma farmacêutica, porém, podem ser administrados por outra via.
III. Os equivalentes farmacêuticos devem cumprir as mesmas especificações da Farmacopeia Brasileira.
IV. Quando dois medicamentos são bioequivalentes, pode-se aproveitar os estudos clínicos completos de um medicamento para outro.

1. Correta: III e IV.
2. I e IV.
3. II e IV.
4. I e III.
5. II e III.

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Farmacologia docx 01
7 pág.

Farmacologia I Centro Universitário Faculdade Maurício de NassauCentro Universitário Faculdade Maurício de Nassau

💡 1 Resposta

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A alternativa correta é a número 4: I e III. Justificativa: I. A bioequivalência é o estudo comparativo de produtos contendo o mesmo princípio ativo para a mesma finalidade terapêutica. III. Os equivalentes farmacêuticos devem cumprir as mesmas especificações da Farmacopeia Brasileira. A afirmativa II está incorreta, pois nos estudos sobre bioequivalência, os produtos devem apresentar a mesma forma farmacêutica e serem administrados pela mesma via. A afirmativa IV também está incorreta, pois quando dois medicamentos são bioequivalentes, não se pode aproveitar os estudos clínicos completos de um medicamento para outro, pois cada medicamento deve passar por seus próprios estudos clínicos.

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