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Efeito adverso é uma resposta prejudicial e não intencional a um medicamento, que ocorre em doses terapêuticas normais. Já o efeito tóxico é uma resposta prejudicial e indesejada a um medicamento, que ocorre em doses excessivas ou em condições anormais de uso. O efeito tóxico patológico causado pelo paracetamol é a hepatotoxicidade, que é a lesão hepática causada pelo uso excessivo do medicamento. O paracetamol é metabolizado no fígado e, em doses excessivas, pode levar à formação de metabólitos tóxicos que causam danos às células hepáticas. A hepatotoxicidade pode levar a insuficiência hepática aguda, que é uma emergência médica potencialmente fatal.
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