O medicamento Annita® é antiparasitário de amplo espectro, cuja substância ativa é a nitazoxanida. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) divulgou uma lista de medicamentos similares e seus respectivos medicamentos de referência, conforme estabelecido na RDC 58/2014. Na referida lista, um dos medicamentos similares intercambiáveis do medicamento de referência Annita® é o Azox ® disponível nas formas farmacêuticas em pó para suspensão oral e comprimido revestido.
A respeito da intercambialidade, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.
I. Intercambialidade corresponde à substituição de medicamentos com o mesmo princípio ativo.
PORQUE
II. Para ser considerado um medicamento intercambiável, devem apresentar estudos de equivalência farmacêutica e biodisponibilidade. Sendo assim, todo medicamentos similar é intercambiável pelo medicamento de referência.
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
Alternativas
Alternativa 1:
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
Alternativa 2:
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
Alternativa 3:
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
Alternativa 4:
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
Alternativa 5:
As asserções I e II são proposições falsas.
A alternativa correta é a alternativa 2: As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. A intercambialidade não corresponde apenas à substituição de medicamentos com o mesmo princípio ativo, mas sim à possibilidade de substituição de um medicamento por outro que apresente a mesma eficácia, segurança e qualidade terapêutica, comprovadas por estudos de equivalência farmacêutica e biodisponibilidade. Portanto, nem todo medicamento similar é intercambiável pelo medicamento de referência.
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