Mediante as dificuldades envolvendo a prescrição de fitoterápicos, a Farmacopeia Brasileira criou o Memento Fitoterápico da Farmacopeia Brasileira (MFFB), no qual os profissionais prescritores podem utilizá-lo como guia rápido para auxiliar no processo de prescrição de fitoterápicos.
Nas monografias apresentadas no MFFB, constam informações sobre segurança e eficácia como:
a.não apresenta dados de segurança e eficácia comprovados por qualquer método científico.
b.apenas ensaios clínicos farmacológicos e toxicológicos, não havendo necessidade de estudos com animais ou in vitro.
c.apenas ensaios não clínicos farmacológicos e toxicológicos, não havendo necessidade de estudos em humanos.
d.ensaios não clínicos farmacológicos e toxicológicos e, também, ensaios clínicos (quando for o caso) farmacológicos e toxicológicos.
e.descrição única de ensaios in vitro obtidos para extratos das espécies, não havendo necessidade de estudos clínicos, pré-clínicos e in vitro.
A alternativa correta é a letra D: "ensaios não clínicos farmacológicos e toxicológicos e, também, ensaios clínicos (quando for o caso) farmacológicos e toxicológicos." O Memento Fitoterápico da Farmacopeia Brasileira apresenta informações sobre segurança e eficácia dos fitoterápicos, e as monografias contidas nele incluem ensaios não clínicos farmacológicos e toxicológicos, além de ensaios clínicos (quando for o caso) farmacológicos e toxicológicos.
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