O contexto da vigilância sanitária dos serviços de saúde no Brasil é caracterizado por uma série de desafios, incluindo a fragilidade no planejamento de ações, diferentes interpretações das regulamentações, alta rotatividade de profissionais, ausência de integração no sistema de informação, ausência de estrutura focada em serviços de saúde, visão do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária como exclusivamente punitivo, indefinição do fluxo de informações inter e intra-institucionais, mecanismos de notificação, confusão de conceitos e competências sobre o papel investigativo e limitações na estrutura laboratorial.
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