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A pesquisa clínica é qualquer investigação realizada em seres humanos que pode acontecer tanto por meio de uma abordagem direta como também por uma...

A pesquisa clínica é qualquer investigação realizada em seres humanos que pode acontecer tanto por meio de uma abordagem direta como também por uma abordagem indireta. Sobre esse assunto analise as afirmativas a seguir:

I. O termo de consentimento livre e esclarecido e a apreciação do protocolo de pesquisa pelo comitê de ética em pesquisa (CEP) não são exigências para o desenvolvimento de pesquisas clínicas.
II. A pesquisa clínica pode ser realizada em qualquer ser humano, independentemente de sua idade, sexo, raça, condição social ou de saúde.
III. A pesquisa clínica pode ser realizada em qualquer país, independentemente de suas leis e regulamentações locais.
IV. A pesquisa clínica deve ser conduzida de acordo com as boas práticas clínicas e as normas éticas e legais aplicáveis.
a) Somente as afirmativas I e II estão corretas.
b) Somente as afirmativas II e III estão corretas.
c) Somente as afirmativas III e IV estão corretas.
d) Somente as afirmativas I e IV estão corretas.
e) Todas as afirmativas estão corretas.

Essa pergunta também está no material:

AV2 PESQUISA, INOV E DESENV DE PROD E SERV FARMAC
9 pág.

Desenvolvimento e Gerencia de Produtos e Serviços Universidade Estácio de SáUniversidade Estácio de Sá

Respostas

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A alternativa correta é a letra d) Somente as afirmativas I e IV estão corretas. Justificativa: I. O termo de consentimento livre e esclarecido e a apreciação do protocolo de pesquisa pelo comitê de ética em pesquisa (CEP) são exigências para o desenvolvimento de pesquisas clínicas. IV. A pesquisa clínica deve ser conduzida de acordo com as boas práticas clínicas e as normas éticas e legais aplicáveis. As afirmativas II e III estão incorretas, pois a pesquisa clínica deve ser realizada com critérios específicos de seleção de participantes e em conformidade com as leis e regulamentações locais.

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