A alternativa correta é: Apenas I e II. Justificativa: I. No Brasil, um medicamento é considerado "novo" nos primeiros cinco anos de comercialização. (Correta) II. O registro do medicamento é renovado mediante a apresentação de um relatório atualizado de segurança da farmacovigilância e um plano de minimização de riscos, isso ajuda a reduzir os problemas relacionados a medicamentos e tornar mais seguro o uso dos produtos farmacêuticos disponíveis no comércio. (Correta) III. Em muitos países, a vigilância de medicamentos é um processo de análise multicritério para notificações de medicamentos na prática clínica. (Incorreta)
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