O termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE), é considerado um documento importante, e obrigatório em pesquisas que envolvem seres humanos. ...

A alternativa correta é: "Os termos de consentimentos deverão ser aprovados pelo Comitê de Ética em Pesquisa especializado no tema da investigação do seu protocolo." O termo de consentimento livre e esclarecido é um documento importante e obrigatório em pesquisas que envolvem seres humanos. Ele deve ser apresentado ao participante no primeiro encontro e deve conter informações claras e objetivas sobre o estudo, incluindo os tratamentos envolvidos, procedimentos realizados e possíveis riscos e benefícios. Além disso, o termo de consentimento deve ser aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa especializado no tema da investigação do seu protocolo, garantindo que a pesquisa seja realizada de forma ética e respeitando os direitos dos participantes. O participante tem o direito de solicitar uma possível indenização por danos que venham a ser causados e a descrição dos tratamentos envolvidos no estudo, procedimentos realizados e a participação no estudo devem ser passados aos participantes ao final do estudo, junto dos resultados.