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No desenvolvimento de uma nova formulação, a fase pré-clínica é muito importante para garantir a segurança do paciente. Assinale a alternativa que ...

No desenvolvimento de uma nova formulação, a fase pré-clínica é muito importante para garantir a segurança do paciente. Assinale a alternativa que contemple os modelos de ensaio adequados para essa fase.


a. Testes em pacientes idosos.
b. Ensaios in silico e em pacientes voluntários.
c. Testes em pacientes voluntários sadios e doentes.
d. Somente testes in silico são apropriados.
e. Ensaios in vitro e in vivo (animais)

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7 pág.

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💡 1 Resposta

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A alternativa correta é a letra E: "Ensaios in vitro e in vivo (animais)". Na fase pré-clínica, é necessário avaliar a segurança e eficácia da nova formulação antes de testá-la em humanos. Os ensaios in vitro (em células e tecidos) e in vivo (em animais) são importantes para avaliar a toxicidade, farmacocinética e farmacodinâmica da nova formulação. Esses ensaios ajudam a identificar possíveis efeitos adversos e a determinar a dose segura para uso em humanos.

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