A alternativa correta é a letra E: "Ensaios in vitro e in vivo (animais)". Na fase pré-clínica, é necessário avaliar a segurança e eficácia da nova formulação antes de testá-la em humanos. Os ensaios in vitro (em células e tecidos) e in vivo (em animais) são importantes para avaliar a toxicidade, farmacocinética e farmacodinâmica da nova formulação. Esses ensaios ajudam a identificar possíveis efeitos adversos e a determinar a dose segura para uso em humanos.
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