Sobre os testes clínicos avalie as sentenças e assinale a alternativa correta: I- Na fase 1, os voluntários são tratados com o fármaco em desenvo...
I- Na fase 1, os voluntários são tratados com o fármaco em desenvolvimento para avaliação dos parâmetros farmacocinéticos e efeitos adversos.
II- Os voluntários da fase 2 são pessoas que apresentam a doença a ser tratada e visam avaliar a eficácia do fármaco comparado ao placebo e ao tratamento referência, além de parâmetros farmacocinéticos e de toxicidade.
III- Na fase 4, também chamada de farmacovigilância, os voluntários representados por um grande grupo de pessoas têm os parâmetros avaliados comparados com o grupo placebo.
IV- Nas fases 2 e 3, os voluntários apresentam a doença a ser tratada com o fármaco em desenvolvimento e os resultados são comparados com o grupo placebo, sendo o grupo 3 representado por um grande grupo de pessoas de diferentes continentes.
V- Os testes clínicos somente podem ser realizados após finalização da fase pré-clínica e precisam de autorização dos órgãos reguladores, no caso do Brasil, a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).
I, IV e V talvez
II, III e IV
I, II, III e V
Todas as sentenças estão corretas.
💡 1 Resposta
Ed 
A alternativa correta é: "II, III e IV". Justificativa: - A sentença I está incorreta, pois na fase 1 os voluntários são tratados com o fármaco em desenvolvimento para avaliação dos parâmetros farmacocinéticos e de segurança, não para avaliação de efeitos adversos. - A sentença II está correta, pois os voluntários da fase 2 são pessoas que apresentam a doença a ser tratada e visam avaliar a eficácia do fármaco comparado ao placebo e ao tratamento referência, além de parâmetros farmacocinéticos e de toxicidade. - A sentença III está correta, pois na fase 4, também chamada de farmacovigilância, os voluntários representados por um grande grupo de pessoas têm os parâmetros avaliados comparados com o grupo placebo. - A sentença IV está incorreta, pois na fase 3 os resultados são comparados com o grupo placebo, mas não há um grupo 3 representado por um grande grupo de pessoas de diferentes continentes. - A sentença V está correta, pois os testes clínicos somente podem ser realizados após finalização da fase pré-clínica e precisam de autorização dos órgãos reguladores, no caso do Brasil, a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).
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