AVALIAÇÃO – DESENVOLVIMENTO DE FITOTERÁPICOS E SUA UTILIZAÇÃO NA SAÚDE PÚBLICA

As plantas medicinais representam, ainda hoje, os únicos recursos terapêuticos de diversas comunidades, especialmente aquelas consideradas mais pobres. A Organização Mundial de Saúde (OMS) estima que cerca de 85% da população dos países em desenvolvimento depende da utilização de plantas medicinais para suprir cuidados básicos de saúde. De acordo com a informação, marque a alternativa INCORRETA:
Muitos conceitos importantes no campo da fitoterapia causam confusão entre a população em geral e os profissionais de saúde. Julgue os itens colocando V para verdadeiro e F para falso.
O número de pacientes que participam desta fase é maior (70 a 100). Aqui, o objetivo é avaliar a eficácia do medicamento, ou seja, se ele é eficaz no tratamento de uma determinada doença, e também obter informações mais detalhadas sobre segurança (toxicidade):
São preparações nas quais plantas em pó ou extratos secos são homogeneizados e moldados por compressão, sendo acrescidos ou não de excipiente e/ou agentes adjuvantes, como aglutinantes, desintegrantes, secantes, lubrificantes, antioxidantes, etc:
A prescrição de plantas medicinais e___________, ou mesmo o manejo de pacientes que já utilizam esses produtos, o que é uma realidade constantemente vivida por profissionais da saúde, exige um conhecimento sólido em relação às ____________e também às limitações da__________. Em geral, ______________são indicados para quadros patológicos leves a moderados, e são caracterizados por apresentarem mais de um mecanismo de ação, devido às várias substâncias que os constituem.
No Brasil foi incluída na Instrução Normativa (IN) n. º 2, de 13 de maio de 2014, para tratamento da HBP e sintomas associados. Esse documento é uma lista de espécies vegetais que a Anvisa considera que já tem relatos suficientes na literatura de eficácia, segurança ou efetividade, e, por isso, estão sujeitos a registro simplificado, ou seja, não é necessário que apresentem comprovações adicionais desses critérios. Podemos concluir que a afirmativa é:
O fluxo para registro na Anvisa é o seguinte, EXCETO:
A importância das plantas medicinais para a saúde pública não se limita a um aumento de custos. Investigações dos efeitos terapêuticos e da segurança de plantas medicinais e fitoterápicos mostram que eles podem ser muito úteis para o tratamento de várias doenças.
() A fitoterapia, conforme definido pela Diretiva Nacional de Medicamentos e Fitoterápicos, é o método de tratamento que, sob orientação de profissional habilitado, utiliza plantas medicinais em suas preparações sem utilizar princípios ativos isolados, mesmo que sejam de origem vegetal.
() Fitoterápicos, segundo a legislação brasileira, são medicamentos obtidos exclusivamente a partir de matérias-primas ativas vegetais, que incluem drogas vegetais ou derivados vegetais.
() Uma droga vegetal é obtida quando submetemos a planta completa que tem o efeito terapêutico a processos de estabilização e secagem. De maneira simples, a droga vegetal é a planta medicinal seca, podendo estar íntegra ou triturada.
() Isso significa que os fitoterápicos não podem conter ingredientes ativos isolados em sua composição, mesmo que derivados de fontes naturais, pois não são considerados matérias-primas fitoterápicas ativas; caso contrário, eles são referidos como fitofármacos.
VERDADEIRA
Etapa 2 – adequação junto à Anvisa: registro, al