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AVALIAÇÃO – DESENVOLVIMENTO DE FITOTERÁPICOS E SUA UTILIZAÇÃO NA SAÚDE PÚBLICA
· As plantas medicinais representam, ainda hoje, os únicos recursos terapêuticos de diversas comunidades, especialmente aquelas consideradas mais pobres. A Organização Mundial de Saúde (OMS) estima que cerca de 85% da população dos países em desenvolvimento depende da utilização de plantas medicinais para suprir cuidados básicos de saúde. De acordo com a informação, marque a alternativa INCORRETA:
Resposta Marcada :
A importância das plantas medicinais para a saúde pública não se limita a um aumento de custos. Investigações dos efeitos terapêuticos e da segurança de plantas medicinais e fitoterápicos mostram que eles podem ser muito úteis para o tratamento de várias doenças.
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· Muitos conceitos importantes no campo da fitoterapia causam confusão entre a população em geral e os profissionais de saúde.   Julgue os itens colocando V para verdadeiro e F para falso.
() A fitoterapia, conforme definido pela Diretiva Nacional de Medicamentos e Fitoterápicos, é o método de tratamento que, sob orientação de profissional habilitado, utiliza plantas medicinais em suas preparações sem utilizar princípios ativos isolados, mesmo que sejam de origem vegetal.
() Fitoterápicos, segundo a legislação brasileira, são medicamentos obtidos exclusivamente a partir de matérias-primas ativas vegetais, que incluem drogas vegetais ou derivados vegetais.
() Uma droga vegetal é obtida quando submetemos a planta completa que tem o efeito terapêutico a processos de estabilização e secagem. De maneira simples, a droga vegetal é a planta medicinal seca, podendo estar íntegra ou triturada.
() Isso significa que os fitoterápicos não podem conter ingredientes ativos isolados em sua composição, mesmo que derivados de fontes naturais, pois não são considerados matérias-primas fitoterápicas ativas; caso contrário, eles são referidos como fitofármacos.
A sequência CORRETA é:
Resposta Marcada :
V, V, F, V
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· O número de pacientes que participam desta fase é maior (70 a 100). Aqui, o objetivo é avaliar a eficácia do medicamento, ou seja, se ele é eficaz no tratamento de uma determinada doença, e também obter informações mais detalhadas sobre segurança (toxicidade):
Resposta Marcada :
Ensaio clínico de fase II;
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· São preparações nas quais plantas em pó ou extratos secos são homogeneizados e moldados por compressão, sendo acrescidos ou não de excipiente e/ou agentes adjuvantes, como aglutinantes, desintegrantes, secantes, lubrificantes, antioxidantes, etc:
Resposta Marcada :
Comprimidos
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· A prescrição de plantas medicinais e___________, ou mesmo o manejo de pacientes que já utilizam esses produtos, o que é uma realidade constantemente vivida por profissionais da saúde, exige um conhecimento sólido em relação às ____________e também às limitações da__________. Em geral, ______________são indicados para quadros patológicos leves a moderados, e são caracterizados por apresentarem mais de um mecanismo de ação, devido às várias substâncias que os constituem.
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A sequência CORRETA é:
Resposta Marcada :
fitoterápicos – potencialidades – fitoterapia – plantas medicinais e fitoterápicos.
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· No Brasil foi incluída na Instrução Normativa (IN) n. º 2, de 13 de maio de 2014, para tratamento da HBP e sintomas associados. Esse documento é uma lista de espécies vegetais que a Anvisa considera que já tem relatos suficientes na literatura de eficácia, segurança ou efetividade, e, por isso, estão sujeitos a registro simplificado, ou seja, não é necessário que apresentem comprovações adicionais desses critérios. Podemos concluir que a afirmativa é:
Resposta Marcada :
VERDADEIRA
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· O fluxo para registro na Anvisa é o seguinte, EXCETO:
Resposta Marcada :
Etapa 2 – adequação junto à Anvisa: registro, alteração, revalidação, cancelamento – identificação do código de assunto da petição – verificação da documentação necessária;
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· De acordo com o Ministério da Saúde (BRASIL, 2012), as plantas medicinais podem ser disponibilizadas à população nas formas in natura, seca (droga vegetal), fitoterápico manipulado e fitoterápico industrializado. Sobre o assunto:
I – A planta medicinal in natura consiste na planta fresca, coletada no momento do uso, enquanto a planta medicinal (ou suas partes) seca passa pelos processos de coleta, estabilização (quando aplicável) e secagem, podendo ser disponibilizada na forma íntegra, rasurada, triturada ou pulverizada;
II – O fitoterápico manipulado é produzido pela drogaria, enquanto o fitoterápico industrializado é produzido pela indústria farmacêutica ou pelo laboratório oficial.
 
III – A planta medicinal in natura pode ser obtida de hortos medicinais ou de produtores com alvará de órgãos competentes para tal, os quais devem seguir normas de boas práticas de cultivo, que incluem uma adequada qualidade do ar, solo e água.;
IV – . As espécies cultivadas podem ser nativas ou exóticas, e geralmente encontram-se relacionadas pelos órgãos de saúde nacional, estadual ou municipal. Plantas medicinais que são amplamente utilizadas pela população local também podem ser fornecidas pelos hortos, desde que seus usos terapêuticos sejam validados
A sequência CORRETA é:
Resposta Marcada : 
I, II, IV
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· (Paullinea cupana H.B.K.) — potencializa a ação de analgésicos e, por inibir a agregação plaquetária, pode aumentar o risco de sangramento ao ser administrado com anticoagulantes. Nome popular é:
Resposta Marcada :
Guaraná
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· O Brasil conta com normas específicas para o registro de fitoterápicos desde 1967. Tais normas foram sendo ajustadas às evidências científicas e republicadas recentemente, considerando as modificações implementadas no País pela Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos (PNPMP) e pela Política de Práticas Integrativas e Complementares (PNPIC) no Sistema Único de Saúde (SUS), ambas publicadas em 2006.  Assinale a alternativa CORRETA:
Resposta Marcada : 
A RDC 17/2010 dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, trazendo requisitos gerais para a indústria de fitoterápicos. A normativa exige técnica de qualificação nos aspectos envolvidos na fabricação, inspeção e liberação de produtos fitoterápicos.
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