A resposta correta é a alternativa "a) Somente as alternativas I e II". Justificativa: I- A cada quatro anos, o Ministério da Saúde consolidará e publicará as atualizações da RENAME. Essa afirmação está correta, conforme a Portaria nº 1.554, de 30 de julho de 2013, que estabelece a atualização da Rename a cada dois anos. II- O Ministério da Saúde é o órgão competente para dispor sobre a RENAME e os Protocolos Clinicos e Diretrizes Terapêuticas em âmbito nacional, observadas as diretrizes pactuadas pela Comissão Terapêutica. Essa afirmação também está correta, conforme a Lei nº 13.732, de 8 de novembro de 2018, que dispõe sobre a política de controle de estoques, uso e acesso aos medicamentos e insumos da assistência farmacêutica no âmbito do SUS. III- A RENAME e a relação especifica complementar estadual, distrital ou municipal de medicamentos somente poderão conter produtos com registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA. Essa afirmação está incorreta, pois a Rename pode conter medicamentos que ainda não possuem registro na ANVISA, desde que estejam em processo de registro ou em fase de estudos clínicos. IV- O Ministério da Saúde poderá estabelecer regras diferenciadas de acesso a medicamentos de cada município (REMUME). Essa afirmação está incorreta, pois o REMUME é uma lista de medicamentos específica de cada município, que pode conter medicamentos que não estão presentes na Rename.
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