A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) é uma agência reguladora, sob a forma de autarquia de regime especial, vinculada ao Ministério ...

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) é uma agência reguladora, sob a forma de autarquia de regime especial, vinculada ao Ministério da Saúde. A agência exerce o controle sanitário de todos os produtos e serviços (nacionais ou importados) submetidos à vigilância sanitária, tais como medicamentos, alimentos, cosméticos, saneantes, derivados do tabaco, produtos médicos, sangue, hemoderivados e serviços de saúde.Por ser uma Agência do Governo Federal, ela aprova e regula normas que devem ser seguidas e tais informações são dispostas nas chamadas RDCs – Resoluções de Diretoria Colegiada.Cada uma dessas resoluções delibera sobre um assunto específico e encontram-se disponíveis da página de acesso público da Anvisa.No caso dos medicamentos genéricos, assim considerado o “medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade”, responda: qual a correta legislação de referência desse tipo de medicamento?

a.RDC 16/07: medicamentos genéricos.

b.RDC 47/09: medicamentos similares.

c.RDC 17/07: bulas de medicamentos.

d.RDC 14/10: rotulagem dos medicamentos.

e.RDC 71/09: fitoterápicos.