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Quais são as obrigações das empresas que realizam o transporte de medicamentos, de acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 304, de 1...

Quais são as obrigações das empresas que realizam o transporte de medicamentos, de acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 304, de 17 de setembro de 2019?
I - Qualificar os transportadores;
II - Prestar orientação e assistência técnica para os casos de acidentes envolvendo os medicamentos sob transporte, juntamente com o Responsável Técnico da empresa contratada.
III - Dispor do manifesto de carga transportada com a previsão de desembarque a bordo do veículo transportador;
IV - Monitorar as condições de transporte relacionadas às especificações de temperatura, acondicionamento, armazenagem e umidade do medicamento utilizando instrumentos calibrados;
V - Aplicar os sistemas passivos ou ativos de controle de temperatura e umidade que sejam necessários à manutenção das condições requeridas pelo registro sanitário ou outras especificações aplicáveis;
VI - Fornecer ao contratante todos os dados relativos às condições de conservação durante o transporte, bem como durante a armazenagem em trânsito;
VII - Prover acesso restrito aos medicamentos;
VIII - Receber e entregar medicamentos somente às empresas devidamente autorizadas e licenciadas para as atividades relacionadas.
A RDC nº 304/2019 não estabelece obrigações para as empresas que realizam o transporte de medicamentos.
As empresas que realizam o transporte de medicamentos devem monitorar as condições de transporte relacionadas às especificações de temperatura, acondicionamento, armazenagem e umidade do medicamento utilizando instrumentos calibrados.
As empresas que realizam o transporte de medicamentos não precisam fornecer ao contratante todos os dados relativos às condições de conservação durante o transporte, bem como durante a armazenagem em trânsito.
As empresas que realizam o transporte de medicamentos podem receber e entregar medicamentos a empresas não autorizadas e não licenciadas para as atividades relacionadas.
b) As afirmativas II, III, IV, V, VI, VII e VIII estão corretas.
c) As afirmativas I, II, III, IV, V, VI, VII e VIII estão corretas.
d) Apenas a afirmativa II está correta.
e) Apenas a afirmativa IV está correta.

Essa pergunta também está no material:

rdc 304
16 pág.

Direito Regulatório Universidade Federal FluminenseUniversidade Federal Fluminense

💡 1 Resposta

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A alternativa correta é a letra C: "As afirmativas I, II, III, IV, V, VI, VII e VIII estão corretas". De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 304, de 17 de setembro de 2019, as empresas que realizam o transporte de medicamentos devem cumprir todas as obrigações listadas nas afirmativas I a VIII.

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