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Um centro de estudos clínicos localizado em um hospital universitário é composto por uma equipe multiprofissional de médicos, enfermeiros, biomédic...

Um centro de estudos clínicos localizado em um hospital universitário é composto por uma equipe multiprofissional de médicos, enfermeiros, biomédicos e farmacêuticos. Esse centro pesquisador está realizando um estudo randomizado com o objetivo de comparar a terapia convencional para tratamento de leucemia linfoide aguda (LLA) em adolescentes equiparada a um novo quimioterápico em combinação ao tratamento usual. Durante uma consulta admissional no serviço de oncologia pediátrica dessa instituição, o médico residente identifica que o paciente atendido se enquadra em todos os critérios de inclusão para a pesquisa acima citada. O paciente em questão era um adolescente de 13 anos, portador de uma LLA, que estava acompanhado de sua mãe. Entretanto, o profissional também nota que a família era economicamente desfavorecida e que a mãe e o paciente não compreendiam o quadro da doença e estado atual de saúde. Ao convidar o paciente para a participação do estudo, ambos aceitam, apesar de não compreender do que se tratava a mãe disse que acreditava que “se o doutor acha que é preciso vamos participar”. Baseado na percepção de baixa compreensão dos envolvidos, o médico acredita que seja melhor ocultar informações relativas à participação na pesquisa, tais como riscos e benefícios. Ao explicar para a mãe do paciente a necessidade de assinatura do TCLE a mãe relatou ser não alfabetizada e não assinou o documento em questão. O médico informou que não teria problema e dispensou ambos, encaminhando o TCLE e Termo de Assentimento ao centro de pesquisa com assinaturas forjadas. Quais atitudes do médico você identificou como errôneas? Supondo que você seja integrante desse centro de pesquisa, qual seria sua atitude referente à conduta desse profissional, caso viesse a presenciá-la ou percebê-la?

💡 1 Resposta

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O médico cometeu diversas atitudes errôneas, tais como: 1. Não explicar de forma clara e objetiva para a mãe e o paciente sobre o estudo que está sendo realizado, seus objetivos, riscos e benefícios; 2. Ocultar informações importantes sobre a pesquisa, como riscos e benefícios; 3. Forjar assinaturas no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e no Termo de Assentimento. Caso eu presenciasse ou percebesse essa conduta do médico, como integrante do centro de pesquisa, eu tomaria as seguintes atitudes: 1. Conversaria com o médico para entender o motivo pelo qual ele agiu dessa forma e explicaria a importância de seguir as normas éticas e legais para a realização de pesquisas clínicas; 2. Reportaria o ocorrido ao Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da instituição, que é responsável por avaliar e aprovar estudos clínicos, e ao Conselho Regional de Medicina (CRM), que é responsável por fiscalizar a conduta dos médicos; 3. Tomaria medidas para garantir que o paciente e sua mãe recebessem todas as informações necessárias sobre o estudo e que o TCLE e o Termo de Assentimento fossem assinados de forma correta e voluntária.

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