A resposta correta é a alternativa C: "As referências bibliográficas, as condições de estocagem de reagentes, a biossegurança envolvendo o processo e os valores de referência". Para validar uma nova metodologia laboratorial, é necessário conhecer as referências bibliográficas que embasam a metodologia, as condições de estocagem dos reagentes utilizados, a biossegurança envolvendo o processo e os valores de referência que serão utilizados para avaliar os resultados obtidos. A alternativa C é a única que contempla todos esses aspectos.
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Validação de Métodos Analíticos e Estabilidade de Medicamentos
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