No Brasil, a pesquisa com seres humanos tem como marco regulatório a Resolução nº 196/1996, do Conselho Nacional de Saúde, que, com relação às pe...

No Brasil, a pesquisa com seres humanos tem como marco regulatório a Resolução nº 196/1996, do Conselho Nacional de Saúde, que, com relação às pesquisas clínicas, prevê:

A. 

A existência de grupos de estudos credenciados pela Organização Representativa para a Pesquisa Clínica (ORPC) que substituem os Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs).

B. 

Um sistema composto por Comitês de Ética em Pesquisa (CEP) coordenado pela Associação Nacional de Farmacologia (ANF).

C. 

Um sistema de Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) e a criação de Conselhos de Revisão Institucional (CRIs) comerciais e independentes.

D. 

Uma Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP), cujos pareces em pesquisa devem ser sumariamente encaminhados à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

E. 

Um sistema de Comitês de Ética em Pesquisa (CEPS) com certa autonomia na aprovação de pesquisas, com exceção de casos inseridos nas chamadas “áreas temáticas especiais".