Respostas
A alternativa correta é a letra B: "é uma reação adversa cuja natureza ou severidade não são coerentes com as informações constantes na bula do medicamento ou no processo do registro sanitário no país, ou ainda, que seja inesperada, de acordo com as características do fármaco." As reações adversas são respostas nocivas e não intencionais a um medicamento, que ocorrem nas doses normalmente usadas em seres humanos. Elas podem ser classificadas como previsíveis ou imprevisíveis. As previsíveis são aquelas que estão descritas na bula do medicamento ou que são esperadas com base nas propriedades farmacológicas do fármaco. Já as imprevisíveis são aquelas que não estão descritas na bula ou que não são esperadas com base nas propriedades farmacológicas do fármaco. A letra B se refere a esse tipo de reação adversa imprevisível.
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