A Lei n° 11.105/2005, também conhecida como Lei de Biossegurança, estabelece normas de segurança e mecanismos de fiscalização para atividades que envolvam organismos geneticamente modificados (OGMs) e define as regras para a pesquisa com células-tronco embrionárias humanas. Para a realização de pesquisas com células-tronco, é necessário seguir as normas éticas e legais estabelecidas pela legislação brasileira. A Lei de Biossegurança estabelece que a pesquisa com células-tronco embrionárias humanas só pode ser realizada com autorização do Conselho Nacional de Saúde (CNS) e do Comitê Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP). Além disso, é necessário que a pesquisa seja realizada com células-tronco embrionárias obtidas de embriões humanos produzidos por fertilização in vitro e que estejam congelados há mais de três anos, que não sejam mais necessários para reprodução assistida e que tenham sido doados pelos pais de forma voluntária e informada. É importante ressaltar que a pesquisa com células-tronco deve ser realizada com o máximo de cuidado e respeito à dignidade humana, garantindo a proteção dos direitos dos doadores e dos pacientes envolvidos na pesquisa.
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Biosseguranca, Bioetica e Lesgislacao
•UniCesumar
Bioética, Biossegurança e Legislação em Biotecnologia
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