Respostas
No controle de qualidade de formas farmacêuticas sólidas (comprimidos), é correto afirmar que: 1- Não é correto afirmar que apenas o fator da temperatura irá influenciar no ensaio de dissolução, pois outros fatores como pH, agitação e presença de alimentos também podem influenciar. 2- As Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos são um conjunto de normas e procedimentos que visam garantir a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos produzidos. 3- O ensaio de dissolução serve para avaliar a velocidade e a extensão com que o fármaco se dissolve em um meio líquido, mas não indica diretamente a eficiência do produto sob condições in vivo. 4- Os testes de desintegração são usados para avaliar a capacidade do comprimido se desintegrar em partículas menores e, assim, permitir a dissolução do fármaco. Esses testes podem ser usados para estabelecer uma correlação com o comportamento dos comprimidos in vivo. 5- Os testes de desintegração verificam a capacidade do comprimido se desintegrar em partículas menores, mas não avaliam diretamente o potencial das variáveis de formulação e processamento sobre a biodisponibilidade do fármaco.
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