De acordo com os princípios de BPC da ICH, assinale a alternativa correta. a) Apenas II e IV estão corretas. b) I, II e III estão corretas. c) II,...

A alternativa correta é a letra b) I, II e III estão corretas. Os princípios de Boas Práticas Clínicas (BPC) da ICH (International Conference on Harmonisation) são um conjunto de diretrizes internacionais que estabelecem padrões éticos e científicos para o planejamento, condução, registro e relatório de estudos clínicos envolvendo seres humanos. Os princípios são divididos em três partes: Pré-estudo, Condução do Estudo e Pós-estudo. As afirmativas corretas são: I. Os estudos devem ser conduzidos de acordo com os princípios éticos que têm sua origem na Declaração de Helsinque. II. O objetivo dos estudos clínicos deve ser gerar informações confiáveis e robustas sobre a segurança e eficácia do produto em investigação. III. Os estudos devem ser planejados e conduzidos de forma a garantir a proteção dos direitos, segurança e bem-estar dos participantes do estudo.