Considerando a comparação dos parâmetros analíticos e critérios de qualidade na indústria farmacêutica. Marque asserção que traz a definição corret...

Considerando a comparação dos parâmetros analíticos e critérios de qualidade na indústria farmacêutica. Marque asserção que traz a definição correta dos parâmetros analíticos:

a.

É o limite máximo de impurezas permitido em um produto farmacêutico.

b.

Envolve parâmetros, como teor de princípio ativo, limite de impurezas, dissolução, entre outros.

c.

Concentra-se em garantir que os produtos atendam aos padrões de qualidade e segurança.

d.

São especificações técnicas que guiam a execução do método analítico.

e.

São os limites estabelecidos para determinar a aceitabilidade e conformidade do produto.