Sobre a validação de metodologias de análise no Controle de Qualidade de Medicamentos, assinale a alternativa CORRETA. A Caso um determinado insumo farmacêutico não tenha sua monografia descrita na Farmacopeia brasileira, ele não pode entrar na linha de fabricação da empresa, por não atender ao critério de validação de método analítico. B Substâncias químicas de referência não são necessárias para a execução de validação de metodologia analítica. C Métodos compendias (farmacopéicos) são aqueles que possuem sua monografia descrita na Farmacopeia e devem passar por validação ou, ainda, adequabilidade. D A RDC 166 de 2017 dispõe sobre a validação de métodos analíticos para aqueles métodos realizados por HPLC apenas. E A partir do momento que o laboratório realiza a validação de método analítico para o insumo farmacêutico ativo, não há necessidade de realizar a mesma validação para o produto farmacêutico acabado, que contém aquele princípio ativo. Motivo: