No que se refere ao uso de padrões em ensaios de acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 166/2017, assinale a opção correta. a) Na val...
No que se refere ao uso de padrões em ensaios de acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 166/2017, assinale a opção correta.
a) Na validação de métodos analíticos, deverá ser utilizada substância química de Referência Farmacopeica (SQF) oficializada pela Farmacopeia Brasileira, preferencialmente, ou por outros compêndios oficialmente reconhecidos pela Anvisa.
b) Será admitido o uso de Substância Química de Referência Caracterizada (SQC), mediante a apresentação de solicitação perante o órgão regulatório (Anvisa).
c) Os padrões internos podem ser utilizados como materiais de referência em qualquer situação de substituição e não sendo necessário registro bibliográfico.
d) Não é necessária a inclusão do perfil de impurezas no relatório.
e) É necessário realizar ensaios com padrões externos e internos para garantir a exatidão e precisão do padrão de referência escolhido para o método analítico.
a) Na validação de métodos analíticos, deverá ser utilizada substância química de Referência Farmacopeica (SQF) oficializada pela Farmacopeia Brasileira, preferencialmente, ou por outros compêndios oficialmente reconhecidos pela Anvisa.
b) Será admitido o uso de Substância Química de Referência Caracterizada (SQC), mediante a apresentação de solicitação perante o órgão regulatório (Anvisa).
c) Os padrões internos podem ser utilizados como materiais de referência em qualquer situação de substituição e não sendo necessário registro bibliográfico.
d) Não é necessária a inclusão do perfil de impurezas no relatório.
e) É necessário realizar ensaios com padrões externos e internos para garantir a exatidão e precisão do padrão de referência escolhido para o método analítico.
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Ed 
A alternativa correta é a letra A) Na validação de métodos analíticos, deverá ser utilizada substância química de Referência Farmacopeica (SQF) oficializada pela Farmacopeia Brasileira, preferencialmente, ou por outros compêndios oficialmente reconhecidos pela Anvisa. Isso significa que, para validar um método analítico, é necessário utilizar uma substância química de referência oficializada pela Farmacopeia Brasileira ou por outros compêndios reconhecidos pela Anvisa.
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