No que se refere ao uso de padrões em ensaios de acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 166/2017, assinale a opção correta. Escolha um...

Vou analisar cada opção: a. Os padrões internos podem ser utilizados como materiais de referência em qualquer situação de substituição e não sendo necessário registro bibliográfico. - Esta afirmação está incorreta, pois é necessário o registro bibliográfico dos padrões internos. b. Será admitido o uso de Substância Química de Referência Caracterizada (SQC), mediante a apresentação de solicitação perante o órgão regulatório (Anvisa). - Esta afirmação está correta de acordo com a RDC 166/2017. c. É necessário realizar ensaios com padrões externos e internos para garantir a exatidão e precisão do padrão de referência escolhido para o método analítico. - Esta afirmação está correta, pois a utilização de padrões externos e internos é fundamental para garantir a exatidão e precisão dos resultados. d. Não é necessária a inclusão do perfil de impurezas no relatório. - Esta afirmação está incorreta, pois a inclusão do perfil de impurezas é importante para a avaliação da qualidade do produto. e. Na validação de métodos analíticos, deverá ser utilizada substância química de Referência Farmacopeica (SQF) oficializada pela Farmacopeia Brasileira, preferencialmente, ou por outros compêndios oficialmente reconhecidos pela Anvisa. - Esta afirmação está correta, pois a validação de métodos analíticos requer o uso de substâncias químicas de referência oficiais. Portanto, a opção correta é a letra b: Será admitido o uso de Substância Química de Referência Caracterizada (SQC), mediante a apresentação de solicitação perante o órgão regulatório (Anvisa).