Como a legislação brasileira define um fitoterápico e quais são os requisitos para sua comercialização?

A legislação brasileira define um fitoterápico como um medicamento obtido a partir de plantas medicinais, que utiliza exclusivamente matérias-primas vegetais. Para a comercialização de um fitoterápico, é necessário que ele seja registrado na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), seguindo os requisitos estabelecidos pela legislação específica para esse tipo de produto. Entre os requisitos para a comercialização de um fitoterápico, destacam-se a comprovação da segurança e eficácia do produto, a padronização do extrato vegetal utilizado, a garantia da qualidade e estabilidade do produto, a descrição das indicações terapêuticas e posologia, além da obrigatoriedade de apresentação de informações claras e precisas ao consumidor. É importante ressaltar que a produção e comercialização de fitoterápicos devem seguir as Boas Práticas de Fabricação, garantindo a qualidade e segurança do produto final.