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A estabilidade depende de fatores ambientais como temperatura, umidade e luz, e de outros inerentes ao produto como propriedades físicas e químicas...

A estabilidade depende de fatores ambientais como temperatura, umidade e luz, e de outros inerentes ao produto como propriedades físicas e químicas de substâncias ativas e dos demais componentes da formulação, forma de apresentação, tipo e propriedades dos materiais de embalagem. [...] Conjunto de testes projetados para obter informações sobre a estabilidade de produtos quanto aos limites previamente especificados, visando definir seu prazo de validade e período de utilização em embalagem e condições de estocagem determinadas”Com base no estudo de estabilidade acelerada em indústrias farmacêuticas, analise as afirmativas a seguir: I. É realizado apenas com medicamentos. II. É realizado para selecionar formulações e recipientes adequados para o desenvolvimento do produto. III. É realizado para acelerar a degradação química ou mudanças físicas de um produto farmacêutico em condições forçadas de armazenamento. IV. É realizado para avaliar o impacto de curtas exposições em condições fora daquelas estabelecidas no rótulo de um produto, que podem ocorrer durante o transporte, por exemplo.É correto o que se afirma em: A) III e IV, apenas. B) I, II e III, apenas. C) II e IV, apenas. D) II, III e IV, apenas.

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A afirmativa correta é a letra D, onde estão corretas as afirmativas II, III e IV. I. É realizado apenas com medicamentos. - Essa afirmativa está incorreta. O estudo de estabilidade acelerada pode ser realizado com diversos tipos de produtos, não apenas medicamentos. II. É realizado para selecionar formulações e recipientes adequados para o desenvolvimento do produto. - Essa afirmativa está correta. O estudo de estabilidade acelerada é realizado para selecionar formulações e recipientes adequados para o desenvolvimento do produto, levando em consideração as condições de armazenamento e prazo de validade. III. É realizado para acelerar a degradação química ou mudanças físicas de um produto farmacêutico em condições forçadas de armazenamento. - Essa afirmativa está correta. O estudo de estabilidade acelerada é realizado para acelerar a degradação química ou mudanças físicas de um produto farmacêutico em condições forçadas de armazenamento, simulando condições extremas de temperatura, umidade e luz. IV. É realizado para avaliar o impacto de curtas exposições em condições fora daquelas estabelecidas no rótulo de um produto, que podem ocorrer durante o transporte, por exemplo. - Essa afirmativa também está correta. O estudo de estabilidade acelerada é realizado para avaliar o impacto de curtas exposições em condições fora daquelas estabelecidas no rótulo de um produto, que podem ocorrer durante o transporte, por exemplo. Portanto, a alternativa correta é a letra D, onde estão corretas as afirmativas II, III e IV.

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Dayane R

afirmativa correta letra d

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