Sobre o desenvolvimento de projetos de transposição de escala (scale-up) no desenvolvimento de produtos farmacêuticos, assinale a afirmativa incorr...

Vamos analisar cada alternativa: A) Na elaboração de soluções, o solvente otimizado na escala de bancada nem sempre apresenta o mesmo resultado na escala industrial. - Esta afirmativa está correta, pois o comportamento do solvente pode variar entre as escalas. B) O tempo de solubilização de substâncias ativas no solvente é determinado empiricamente na escala piloto e se estabelece o mesmo tempo para a escala industrial. - Esta afirmativa está incorreta, pois o tempo de solubilização pode variar entre as escalas devido a diferentes condições e equipamentos. C) No desenvolvimento de suspensões, é comum a mudança do comportamento do agente suspensor da escala piloto para a escala industrial. - Esta afirmativa está correta, pois o comportamento do agente suspensor pode variar entre as escalas. D) As formas farmacêuticas sólidas apresentam os principais problemas na transposição de escala em relação à elaboração de comprimidos e drágeas. Estes problemas estão relacionados principalmente à compressão, à friabilidade alta, à dureza excessiva e à aderência do pó ou do granulado. - Esta afirmativa está correta, pois as formas farmacêuticas sólidas enfrentam desafios específicos na transposição de escala. E) Uma etapa importante da transposição de escala é a análise da viabilidade econômica do projeto e a definição do preço mínimo de venda do produto. - Esta afirmativa está correta, pois a viabilidade econômica é crucial na transposição de escala. Portanto, a alternativa B está incorreta.