Os métodos de investigação da farmacovigilância visam o estudo sobre um determinado medicamento com a participação de seres humanos, baseando-se em...

A alternativa correta é: 1 – Observacionais ( ) caso-controle (retrospectivo) – nesse tipo de estudo, são incluídos dois grupos semelhantes a partir de uma população em risco. A diferença entre os grupos é a presença ou ausência de doença. Nesse caso, a observação é uma análise do passado. Como o próprio nome diz, esse tipo de análise inclui pessoas doentes (casos) e pessoas sadias (controle). 2 – Experimentais ou diagnósticos ( ) Nas análises experimentais, o pesquisador controla e interfere na dinâmica, tem participação efetiva nos eventos. No entanto, embora seja uma análise de resultados importantes, nem sempre pode ser aplicado, como, por exemplo, testes de toxicidade de defensivos agrícolas para participantes de determinado grupo. ( ) coorte (prospectivo) e transversal – nesse exemplo, temos o inverso, o grupo de pessoas envolvidas são sadias e se analisa o provável desfecho, portanto, faz-se uma análise futura ( ) Os ensaios clínicos são divididos em 4 fases, em que as fases I, II e III ocorrem antes da comercialização, e a fase IV, após a comercialização. Os métodos de investigação da farmacovigilância podem ser observacionais ou experimentais/diagnósticos. Os métodos observacionais incluem o estudo caso-controle (retrospectivo), que analisa o passado de pessoas doentes e sadias, e os métodos experimentais/diagnósticos incluem análises em que o pesquisador controla e interfere na dinâmica, como em testes de toxicidade, por exemplo. As análises coorte (prospectivo) e transversal também são mencionadas, mas não são classificadas como observacionais ou experimentais/diagnósticos. Os ensaios clínicos são mencionados, mas não são classificados como métodos de investigação da farmacovigilância.