Vamos analisar cada alternativa: a. Os animais que foram utilizados nos estudos pré-clínicos, a duração da participação no estudo e os riscos existentes. - Esta alternativa não está correta. Embora mencione informações importantes, como os animais utilizados nos estudos pré-clínicos e os riscos existentes, não aborda todos os itens obrigatórios para protocolos que utilizam produtos em investigação. b. Métodos terapêuticos alternativos, possibilidade de inclusão no grupo controle ou placebo (se pertinente), direito a indenização por dano resultante do projeto. - Esta alternativa está correta. Além de mencionar métodos terapêuticos alternativos e a possibilidade de inclusão em grupos de controle, aborda o direito à indenização por danos resultantes do projeto, o que é essencial em protocolos de pesquisa. c. Métodos terapêuticos alternativos, animais utilizados nos estudos pré-clínicos, resultado do estudo de toxicidade. - Esta alternativa não está correta. Embora mencione métodos terapêuticos alternativos e animais utilizados nos estudos pré-clínicos, não aborda todos os itens obrigatórios para protocolos que utilizam produtos em investigação. d. As medidas que serão tomadas para assegurar que as informações obtidas a seu respeito serão mantidas confidenciais e os resultados descritos na brochura do investigador. - Esta alternativa não está correta. Embora mencione a confidencialidade das informações obtidas, não aborda todos os itens obrigatórios para protocolos que utilizam produtos em investigação. e. As alternativas para a participação do estudo, os riscos e benefícios e os resultados descritos na brochura do investigador. - Esta alternativa não está correta. Embora mencione as alternativas para a participação no estudo e os riscos e benefícios, não aborda todos os itens obrigatórios para protocolos que utilizam produtos em investigação. Portanto, a alternativa correta é a letra b: Métodos terapêuticos alternativos, possibilidade de inclusão no grupo controle ou placebo (se pertinente), direito a indenização por dano resultante do projeto.
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Estudos Especiais - Manual de Boas Praticas
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