Para a condução de um estudo clínico de acordo com as Boas Práticas Clínicas, a estrutura física na qual o estudo será conduzido deve ser planejada...

Vamos analisar as opções: a. A sala de atendimento ao participante deve ser aberta para que o coordenador possa ouvir o processo de aplicação do Termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) entre pesquisador e participante. b. É recomendável que a sala de armazenamento do produto investigacional (PI) fique junta à sala de recepção dos participantes, para facilitar a dispensação. Podem ser instaladas prateleiras. A opção que cumpre o requisito de possuir recursos e infraestrutura suficientes para cumprir com o que é preconizado pelo protocolo de Boas Práticas Clínicas é a opção B. É importante que a sala de armazenamento do produto investigacional esteja próxima à sala de recepção dos participantes para facilitar a dispensação, garantindo assim a segurança e eficiência no processo do estudo clínico.