(Concurso Farmacêutico Industrial – Hemope/ 2008). A validação é parte integrante da Garantia da Qualidade. Envolve o estudo sistemático das instal...

(Concurso Farmacêutico Industrial – Hemope/ 2008). A validação é parte integrante da Garantia da Qualidade. Envolve o estudo sistemático das instalações, dos sistemas e processos, com o objetivo de verificar se estes funcionam, conforme o especificado. De acordo com o enunciado, analise as afirmativas abaixo.
I. A validação por si só não melhora os processos.
II. Uma operação validada assegura a produção de lotes uniformes que atendam às especificações requeridas.
III. As validações realizadas durante a fase de desenvolvimento dos produtos não garantem que todos os processos produtivos tenham sido adequadamente validados.
IV. A validação permite diminuir os riscos de desvio de qualidade.
Assinale a alternativa correta:
I. A validação por si só não melhora os processos.
II. Uma operação validada assegura a produção de lotes uniformes que atendam às especificações requeridas.
III. As validações realizadas durante a fase de desenvolvimento dos produtos não garantem que todos os processos produtivos tenham sido adequadamente validados.
IV. A validação permite diminuir os riscos de desvio de qualidade.
a. Nenhuma das afirmativas está correta
b. I,II e III estão corretas.
c. II,III e IV estão corretas.
d. Apenas a I está correta.
e. Todas as afirmativas estão corretas.