Com relação ao prazo de validade, assinale a alternativa INCORRETA: a. Para concessão de prazo de validade de 24 meses, são necessários resultados...

Com relação ao prazo de validade, assinale a alternativa INCORRETA:

a. Para concessão de prazo de validade de 24 meses, são necessários resultados de 3 meses do estudo acelerado e dados preliminares dos 1° 6 meses do estudo de longa duração.
b. Além da determinação do prazo de validade, os estudos de estabilidade também são obrigatórios para solicitação e renovação de registro e renovação de produtos.
c. Para o registro, e consequente comercialização de um produto, é necessário que a empresa responsável pelo registro tenha concluído os estudos de estabilidade acelerada e os ensaios de longa duração estejam em execução.
d. O prazo de validade de um insumo farmacêutico ativo ou produto é a data limite para sua utilização, definida pelo fabricante, com base nos seus respectivos testes de estabilidade.
e. Este prazo de validade é determinado pelo estudo de estabilidade de longa duração de acordo com os parâmetros definidos.