A comercialização de um novo medicamento só é aprovada seja pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), pela Food and Drug Administrati...

Vamos analisar as opções fornecidas: A. B - Esta opção não parece corresponder à categoria mencionada na descrição da pergunta. B. D - De acordo com a descrição fornecida, quando os estudos de reprodução animal mostram um efeito adverso no feto, ou quando não há estudos de reprodução animal e nem estudos controlados em humanos, o fármaco se enquadra na categoria D. C. X - Esta opção não parece corresponder à categoria mencionada na descrição da pergunta. D. C - Com base na descrição fornecida, o fármaco se enquadra na categoria D quando os estudos de reprodução animal mostram um efeito adverso no feto, ou quando não há estudos de reprodução animal e nem estudos controlados em humanos. Portanto, a resposta correta é a opção B. D.