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O que motivou a FDA a estender o período de patente ou registro por mais seis meses em 1997 e a exigir a apresentação de informação pediátrica para...

O que motivou a FDA a estender o período de patente ou registro por mais seis meses em 1997 e a exigir a apresentação de informação pediátrica para o registro de medicamentos destinados a tratar doenças que afetam a população adulta e pediátrica?

a) A necessidade de incentivar a submissão de informações clínicas para dar suporte às indicações pediátricas.
b) A busca por ampliar o mercado de medicamentos pediátricos.
c) A pressão da indústria farmacêutica para aumentar os lucros.

Essa pergunta também está no material:

2008 - Farmacia Clinica e Atencao Farmaceutica
527 pág.

História Colegio AnchietaColegio Anchieta

💡 1 Resposta

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Vamos analisar as opções: a) A necessidade de incentivar a submissão de informações clínicas para dar suporte às indicações pediátricas. b) A busca por ampliar o mercado de medicamentos pediátricos. c) A pressão da indústria farmacêutica para aumentar os lucros. A resposta correta é a opção a) A necessidade de incentivar a submissão de informações clínicas para dar suporte às indicações pediátricas. A FDA tomou essa medida para garantir que os medicamentos destinados a tratar doenças pediátricas fossem devidamente testados e seguros para uso nessa faixa etária.

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