Vamos analisar cada alternativa: I - para garantir a inovação e os direitos sobre o produto, a indústria precisará patentear o desenvolvimento do pró-fármaco; Essa afirmação está correta, pois a indústria precisará patentear o desenvolvimento do pró-fármaco para garantir seus direitos sobre o produto. II - para fins de registro junto ao Ministério da Saúde, a forma farmacêutica contendo o pró-fármaco terá de ser submetida a todas as etapas de registro de um novo medicamento lançado no mercado; Essa afirmação está correta, pois a forma farmacêutica contendo o pró-fármaco precisará passar por todas as etapas de registro de um novo medicamento. III - dependendo da velocidade metabólica de conversão de um pró-fármaco em fármaco ativo, ela pode ser útil para proporcionar liberação prolongada, aumentando a sua atividade terapêutica; Essa afirmação está correta, pois a velocidade metabólica de conversão do pró-fármaco pode influenciar na liberação prolongada e na atividade terapêutica. IV - por tratar-se de um pró-fármaco de uma molécula já submetida a registro e na qual foi mantida a mesma forma farmacêutica, serão necessárias, para fins de registro, as avaliações de liberação, biodisponibilidade, estabilidade e toxicológicas. Essa afirmação está correta, pois mesmo sendo um pró-fármaco de uma molécula já registrada, serão necessárias avaliações específicas para o registro. Portanto, as afirmativas corretas são: I, II, III e IV.
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