Considerando os aspectos éticos e os documentos obrigatórios relativos à apreciação de um protocolo de pesquisa pelo Sistema CEP/Conep, descritos n...

Vamos analisar as alternativas: a. Protocolo de pesquisa e projeto de pesquisa são sinônimos e constituem-se como documentos obrigatórios à apreciação pelo Comitê de Ética em Pesquisa (CEP). b. Protocolo de pesquisa é o conjunto de documentos obrigatórios que devem ser submetidos à apreciação do CEP e contempla a Folha de Rosto, o projeto de pesquisa, o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), o Termo de Assentimento Livre e Esclarecido (TALE) (quando pertinente), entre outros documentos. c. A Folha de Rosto é um dos documentos obrigatórios e deve apresentar os aspectos éticos da pesquisa e informações relativas aos riscos e aos direitos do participante, o processo de obtenção e registro do consentimento e do assentimento do participante, acompanhante e do responsável legal. d. O termo de anuência institucional é um dos documentos que compõem o protocolo e deverá apresentar o planejamento da pesquisa em termos de objetivos, métodos, cronograma e descrição orçamentária. A alternativa correta é a letra b. O protocolo de pesquisa é de fato o conjunto de documentos obrigatórios que devem ser submetidos à apreciação do CEP e inclui diversos elementos, como mencionado na alternativa.