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Sobre a área da tecnologia farmacêutica, analise as afirmativas a seguir: I. A área de farmacovigilância envolve os ensaios pré-clínicos. II. A áre...

Sobre a área da tecnologia farmacêutica, analise as afirmativas a seguir:
I. A área de farmacovigilância envolve os ensaios pré-clínicos.
II. A área de controle de qualidade envolve os testes pré-clínicos e clínicos.
III. A área de rotulagem envolve a pesquisa das exigências feitas pela ANVISA.
IV. A área de formulação envolve a pesquisa das interações entre fármaco e excipientes.
É correto o que se afirma em:
A II e III, apenas.
B I e IV, apenas.
C II, III e IV, apenas.
D I, II e III, apenas.
E III e IV, apenas.

Essa pergunta também está no material:

Avaliação I - tecnologia farmaceutica e de cosmeticos
5 pág.

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Respostas

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Vamos analisar cada alternativa: I. A área de farmacovigilância envolve os ensaios pré-clínicos. - Errado. A farmacovigilância está relacionada à detecção, avaliação e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos após sua comercialização. II. A área de controle de qualidade envolve os testes pré-clínicos e clínicos. - Errado. O controle de qualidade está mais relacionado à garantia de que os produtos farmacêuticos atendam aos padrões de qualidade estabelecidos, não necessariamente envolvendo os testes pré-clínicos e clínicos. III. A área de rotulagem envolve a pesquisa das exigências feitas pela ANVISA. - Correto. A área de rotulagem está diretamente relacionada à adequação das informações presentes nas embalagens dos medicamentos de acordo com as regulamentações da ANVISA. IV. A área de formulação envolve a pesquisa das interações entre fármaco e excipientes. - Correto. A área de formulação é responsável por desenvolver a forma farmacêutica do medicamento, considerando as interações entre o fármaco e os excipientes. Portanto, a resposta correta é: C) II, III e IV, apenas.

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