A investigação de ESAVI consiste na coleta de informações verdadeiras e completas a respeito do evento, e inclui as circunstâncias que o envolveram, a fim de identificar suas causas.

Nessa perspectiva, qual situação requer o início imediato de uma investigação?

Escolha uma opção:

A. Qualquer evento clinicamente relevante que requeira hospitalização ou prolongamento de uma hospitalização preexistente, que ocasione risco de morte e que exija intervenção clínica imediata para evitar o óbito, cause disfunção significativa e/ou incapacidade permanente, resulte em anomalia congênita, decorre em aborto ou ocasione o óbito.

B. Erros de imunização, erro evitável durante o processo de vacinação, desde o uso inapropriado do imunobiológico, o transporte, o armazenamento e o controle de qualidade do imunobiológico, sem a ocorrência de um evento (ESAVI).

C. Eventos de grande intensidade, mas sem hospitalização e sem risco de morte, que ocorreram sem nenhuma relação no tempo, espaço ou exposição comum.

D. Eventos cuja natureza, severidade, especificidade ou evolução clínica são consistentes com as informações disponíveis na bula nacional do imunobiológico em questão.

E. ESAVI não graves, sem hospitalização, que não ocasionem risco de morte, que não causem disfunção significativa ou permanente e que não ocasionem o óbito.