Antes de um produto ser liberado pela indústria farmacêutica, é necessário passar por análises no setor de controle de qualidade. Todos os produtos estéreis, sejam injetáveis ou não, suas matérias-primas, materiais envolvidos na fabricação e embalagens têm por obrigatoriedade a realização do ensaio de endotoxinas bacterianas para identificação dos níveis de pirogênios. Assim, existem algumas técnicas que possuem o objetivo de remover estes pirogênios a partir da utilização de calor seco, como a despirogenização. Acerca dessa técnica, assinale a alternativa correta:

A

Atualmente, a despirogenização não é mais empregada.

B

Recipientes de vidro, metal, instrumentos e frascos não podem ser empregados na despirogenização.

C

A despirogenização por calor seco pode ser realizada em batch, em estufas de ventilação forçada, ou em contínuo, em túneis de despirogenização.

D

A despirogenização por calor úmido pode ser empregada como técnica.

E

O ciclo teórico requerido para despirogenização é 200°C, durante pelo menos 30 minutos. Temperaturas superiores a 180°C por um tempo mínimo de 3 horas também demonstraram eficácia na destruição de endotoxinas bacterianas.