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ano passado
Para responder à sua pergunta, precisamos entender a definição de Medicamento de Referência conforme a Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999. Essa lei estabelece diretrizes sobre medicamentos e define o Medicamento de Referência como aquele que possui eficácia, segurança e qualidade comprovadas. Analisando as alternativas: A) Um medicamento genérico comprovado cientificamente. - Medicamentos genéricos são cópias de medicamentos de referência, mas não são a mesma coisa. B) Um medicamento que tem como propósito terapêutico tratar doenças refratárias a farmacoterapia. - Essa definição não se aplica especificamente ao conceito de Medicamento de Referência. C) Um medicamento fitoterápico. - Medicamentos fitoterápicos são uma categoria distinta e não se encaixam na definição de Medicamento de Referência. D) Um medicamento experimental em fase de testes clínicos. - Medicamentos experimentais ainda não estão aprovados para uso geral e, portanto, não são considerados Medicamentos de Referência. E) Um produto inovador registrado e comercializado no país, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal responsável pela vigilância sanitária no momento do registro. - Esta definição se alinha perfeitamente com o que a lei descreve para Medicamento de Referência. Portanto, a alternativa correta é: E) Um produto inovador registrado e comercializado no país, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal responsável pela vigilância sanitária no momento do registro.
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