Grátis: Dissolução é um teste amplamente utilizado no controle de qualidade de formas farmacêuticas sólidas. Sobre o teste de dissolução, é CORRETO afirmar... – Questões Respondidas

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Dissolução é um teste amplamente utilizado no controle de qualidade de formas farmacêuticas sólidas.
Sobre o teste de dissolução, é CORRETO afirmar:
a) ( ) Vibrações externas não irão influenciar na hidrodinâmica do sistema.
b) ( ) As amostras podem vir a flutuar no meio de dissolução, sem prejuízo a análise.
c) ( ) Não é recomendado o uso de dispositivo que aprisione a cápsula ou o comprimido, pois poderá levar a sua deformação.
d) (X) Objetiva demonstrar se o produto atende às exigências constantes na monografia dos medicamentos em comprimidos; cápsulas e outros.
e) ( ) O meio de dissolução usado é sempre ácido clorídrico 0,1 M.

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Ed

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Vamos analisar cada uma das alternativas sobre o teste de dissolução: a) Vibrações externas não irão influenciar na hidrodinâmica do sistema. - Esta afirmação é incorreta, pois vibrações externas podem sim influenciar a hidrodinâmica. b) As amostras podem vir a flutuar no meio de dissolução, sem prejuízo à análise. - Isso não é correto, pois a flutuação pode interferir na análise. c) Não é recomendado o uso de dispositivo que aprisione a cápsula ou o comprimido, pois poderá levar a sua deformação. - Embora a deformação possa ser uma preocupação, essa afirmação não é a mais correta em relação ao teste de dissolução. d) Objetiva demonstrar se o produto atende às exigências constantes na monografia dos medicamentos em comprimidos; cápsulas e outros. - Esta afirmação é correta, pois o teste de dissolução realmente visa verificar se o produto atende aos padrões estabelecidos. e) O meio de dissolução usado é sempre ácido clorídrico 0,1 M. - Esta afirmação é incorreta, pois o meio de dissolução pode variar dependendo do tipo de medicamento. Portanto, a alternativa correta é: d) Objetiva demonstrar se o produto atende às exigências constantes na monografia dos medicamentos em comprimidos; cápsulas e outros.

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As formas farmacêuticas sólidas orais são as preferidas, dentre essas encontram-se os pós, grânulos, cápsulas e comprimidos e suas variações. Para a produção de qualquer produto medicinal são necessários o insumo ativo e o uso de diferentes excipientes.
Sobre os excipientes, assinale a alternativa CORRETA:
a) ( ) Os diluentes são utilizados para diluir fármacos potentes, e assim permitir que sejam pesados.
b) (X) Aglutinantes fornecem qualidades coesivas aos pós de modo a formar grânulos e dar coesão para a produção de comprimidos.
c) ( ) Lubrificantes são, normalmente, substâncias hidrofílicas, evitam adesão do material de formação do comprimido ao maquinário e equipamentos utilizados para compressão.
d) ( ) Deslizantes auxiliam na deglutição de comprimidos, pois melhoram as características de fluxo.
e) ( ) Desintegrantes são importantes nas formulações de cápsulas, para que elas se desintegrem no local definido nos estudos de dissolução.

O tamanho de partícula é uma ferramenta importantíssima para caracterizar os pós. Pois, o tamanho das partículas que compõem os pós determinará suas características e a consequentemente a característica do produto final.
Com relação ao tamanho de partícula, analise as sentenças a seguir:
I- Existem vários métodos para a determinação do tamanho de partícula, sendo que o método de dispersão de luz com detectores de fotodiodo que podem medir na faixa de 2.000 a 0,02 μm.
II- A granulometria é um método útil e complexo, que promove a separação das partículas em tamises de aberturas diferentes, sendo assim recomendável para medir o tamanho de partículas que se encontram na faixa de 4,5 a 1,68 mm.
III- Partículas menores dissolvem-se mais rápido e consequentemente aumentam a biodisponibilidade.
a) ( ) As sentenças I e II estão corretas.
b) ( ) Somente a sentença II está correta.
c) (X) As sentenças I e III estão corretas.
d) ( ) Somente a sentença III está correta.

Os pós podem ser utilizados para a produção de outras formas farmacêuticas tais como: grânulos, comprimidos, cápsulas entre outros, ou podem ser eles propriamente a forma farmacêutica final a ser utilizada pelo paciente.
Sobre formas farmacêuticas simples, classifique V para as sentenças verdadeiras e F para as falsas:
( ) Os grânulos têm área superficial maior que os pós, logo são mais estáveis.
( ) A dispensação em pó é bastante conveniente para doses elevadas de fármaco, pois do contrário seriam necessárias mais de um comprimido ou cápsula para obtenção da dose recomendada.
( ) Aerossóis são constituídos por pós finos, micronizados de tamanho de 1 a 6 μm, para uso via nasal ou oral.
a) ( ) V – F – F.
b) ( ) V – F – V.
c) (X) F – V – V.
d) ( ) F – F – V.

A diluição geométrica é um procedimento fundamental para garantir homogeneidade na diluição de substâncias potentes, no entanto é recomendado para diluição de quaisquer outras substâncias.
Descreva o procedimento de uma diluição geométrica considerando 1 g de fármaco e 15 g da mistura de excipientes (diluentes) adequado para o fármaco em questão.

Os produtos efervescentes liberam uma solução carbonatada, a partir da reação ácido-base (normalmente bicarbonato de sódio mais ácido cítrico e ácido tartárico), capaz de mascarar os sabores desagradáveis dos IFAs.
Descreva resumidamente os métodos de obtenção de grânulos efervescentes.

Os invólucros das cápsulas podem ser produzidos a partir de diferentes substâncias, tais como: hidroxipropilmetilcelulose, hipromelose, tapioca, gelatina de peixe, no entanto as mais conhecidas são as de gelatina, que podem ser duras ou moles.
Sobre as cápsulas de gelatina dura, é CORRETO afirmar:
a) ( ) Os invólucros das cápsulas de gelatina dura são produzidos em três seções, tampa, corpo e lacre.
b) ( ) As cápsulas de gelatina dura, assim como os comprimidos, não permitem flexibilidade de doses.
c) (X) A gelatina utilizada na fabricação de cápsulas é obtida a partir de dois métodos distintos, um método processado em meio básico e um em meio ácido, após procede-se mistura do obtido para conquista as características desejadas.
d) ( ) As cápsulas de gelatina protegem os pós em seu interior da umidade atmosférica, sendo uma excelente barreira física e química contra a água.

Os comprimidos são as formas farmacêuticas sólidas de uso oral mais utilizadas atualmente. Eles são produzidos a partir da combinação de excipientes e insumos farmacêuticos ativos.
Com relação aos comprimidos, analise as sentenças a seguir:
I- Sorisal® (GSK) é um exemplo de comprimido revestido por filme.
II- Neosaldina® (Takeda) é um exemplo de drágea, ou seja, comprimido revestido por filme.
III- Coristina D® (Cosmed) é um exemplo de comprimido produzido em multicamadas.
a) ( ) As sentenças I e II estão corretas.
b) ( ) Somente a sentença II está correta.
c) ( ) As sentenças I e III estão corretas.
d) (X) Somente a sentença III está correta.

Para a produção de comprimidos, a misturas de pós medicamentosos requer adição de excipientes específicos para fornecer as características desejadas, estas misturas passam, normalmente, por um dos três processos: granulação úmida, granulação seca e compactação direta.
Sobre granulação úmida para obtenção de comprimidos, classifique V para as sentenças verdadeiras e F para as falsas:
( ) A granulação via úmida é a mais ampla empregada para a produção de comprimidos obtidos por compressão.
( ) A principal vantagem é o número de etapas envolvidas, além de não necessitar mão de obra especializada.
( ) As etapas envolvidas normalmente são separadas, no entanto, atualmente existe a granulação em leito fluidizado que é feito em etapa única.
a) ( ) V – F – F.
b) (X) V – F – V.
c) ( ) F – V – F.
d) ( ) F – F – V.

Considerando que você recebeu a seguinte prescrição de 10 cápsulas da substância X 25 mg, sabendo que a densidade dessa substância é de 0,30 mg/mL.
Quanto você deverá pesar de fármaco para satisfazer a prescrição? Qual a cápsula adequada para essa produção?

As formas farmacêuticas sólidas complexas, tais como comprimidos e cápsulas, são as preferidas pela maioria dos pacientes. Você como farmacêutico tem a função de orientar seus clientes na hora da dispensação sobre a forma correta de administração desses produtos.
Liste cinco recomendações a serem dadas aos pacientes que adquiriram comprimidos ou cápsulas.